Государственная фармакопея Республики Беларусь -
Скачать (прямая ссылка):
9 г/л натрия хлорида Р и 0,9 г/л натрия цитрата Р, и доводят рН до 7,2-7,4 раствором натрия гидроксида Р. Фильтруют через стеклянный фильтр. Полученный осадок измельчают с помощью подходящего инструмента. Промывают фильтр и инструмент 40 мл раствора, содержащего 9 г/л натрия хлорида Р и 0,9 г/л натрия цитрата Р, и разводят до объёма 100 мл тем же раствором. Лиофилизируют. Обычно выход составляет от 6 г до 8 г эуглобулинов из 1 л плазмы человеческой.
Испытание на пригодность. Для этого испытания готовят раствор, используя фосфатный буферный раствор рН 7,2 Р, содержащий 30 г/л альбумина бычьего Р. В тест-пробирку диаметром 8 мм, помещённую в водяную баню при температуре 37°С, вносят 0,1 мл раствора сравнения стрептокиназы, содержащего 10 МЕ/мл стрептокиназной активности, и 0,1 мл раствора тромбина человеческого Р, содержащего 20 МЕ/мл. Быстро прибавляют 1 мл раствора, содержащего 10 мг/мл эуглобулинов человеческих. Должен образоваться плотный сгусток за время менее
10 с. Отмечают время, прошедшее между прибавлением раствора эуглобулинов человеческих и разрушением сгустка. Время лизиса не должно превышать 15 мин.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере при температуре 4°С.
Срок годности 1 год.
Эфир. С4Н10О. ( М.м. 74,1). 1035000. [60-29-7].
Прозрачная, бесцветная, летучая, очень подвижная, легко воспламеняющаяся жидкость. Гигроскопичен, растворим в воде, смешивается с 96% спиртом.
d20: от 0,713 до 0,715.
Температура кипения: от 34°С до 35°С.
Не перегоняют, если эфир не выдерживает испытания на пероксиды.
Пероксиды. 8 мл раствора крахмала с калия йодидом Р помещают в цилиндр с притёртой стеклянной пробкой, вместимостью 12 мл и диаметром около 15 мм. Объём цилиндра заполняют полностью испытуемым эфиром, энергично встряхивают и выдерживают в тёмном месте в течение 30 мин; не должно появиться окрашивание.
Название и концентрация любого добавленного стабилизатора должны быть указаны на этикетке.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, защищённом от света месте, при температуре не выше 15°С.
Эфир, свободный от пероксидов. С4Н100. ( М.м. 74,1). 1035100. Диэтиловый эфир. Эфир для наркоза.
Прозрачная, бесцветная, летучая, очень подвижная, легко воспламеняющаяся жидкость. Растворим в 15 ч воды, смешивается с 96% спиртом и жирными маслами.
d20: от 0,714 до 0,716.
Температурные пределы перегонки: от 34°С до 35°С.
Не перегоняют, если эфир не выдерживает испытания на пероксиды.
Пероксиды. 8 мл раствора крахмала с калия йодидом Р помещают в цилиндр с притёртой стеклянной пробкой, вместимостью 12 мл и диаметром около 15 мм. Объём цилиндра заполняют полностью испытуемым эфиром, энергично встряхивают и выдерживают в тёмном месте в течение 30 мин; не должно появиться окрашивание.
Название и концентрация любого добавленного стабилизатора должны быть указаны на этикетке.
Хранят в воздухонепроницаемом контейнере, защищённом от света месте, при температуре от 8°С до 15°С.
Янтарная кислота. С4Н604. (М.м. 118,1). 1085600. [110-15-6]. Бутандикарбоновая кислота.
Кристаллический порошок или бесцветные кристаллы белого цвета. Растворима в воде и 96% спирте.
Температура плавления: от 184°С до 187°С.
4.1.2. ЭТАЛОННЫЕ РАСТВОРЫ ДЛЯ ИСПЫТАНИЙ НА ПРЕДЕЛЬНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРИМЕСЕЙ
Алюминия эталонный раствор (200 ppm AI). 5000200.
Навеску алюминия-калия сульфата Р, соответствующую 0,352 г AIK(S04)212H20, растворяют в воде Р, прибавляют 10 мл кислоты серной разведенной Р и доводят объём раствора водой Р до 100,0 мл.
Алюминия эталонный раствор (100 ppm AI). 5000203.
8,947 г алюминия хлорида Р растворяют в воде Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 1000,0 мл.
Раствор разводят водой Р в 10 раз непосредственно перед использованием. Алюминия эталонный раствор (10 ppm AI). 5000201.
Навеску алюминия нитрата Р, соответствующую 1,39 г AI(N03)3 9H20, растворяют в воде Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 100,0 мл.
Раствор разводят водой Р в 100 раз непосредственно перед использованием.
Алюминия эталонный раствор (2 ppm AI). 50000202.
Навеску алюминия-калия сульфата Р, соответствующую 0,352 г AIK(S04)12H20, растворяют в 10 мл кислоты серной разведенной Р и доводят объём раствора водой Р до 100,0 мл.
Раствор разводят водой Р в 100 раз непосредственно перед использованием. Аммония эталонный раствор (100 ppm NH4). 5000300.
Навеску аммония хлорида Р, соответствующую 0,741 г NH4CI, растворяют в воде Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 1000,0 мл.
10 мл полученного раствора доводят водой Р до объёма 25 мл непосредственно перед использованием.
Аммония эталонный раствор (2,5 ppm NH4). 5000301.
Навеску аммония хлорида Р, соответствующую 0,741 г NH4CI, растворяют в воде Р и доводят объём раствора тем же растворителем до 1000,0 мл.
Раствор разводят водой Р в 100 раз непосредственно перед использованием. Аммония эталонный раствор (1 ppm NH4). 5000302.
Эталонный раствор аммония (2,5 ppm NH4) Р разводят водой Р в 2,5 раза непосредственно перед использованием.
Ацетальдегида эталонный раствор (100 ppm C2H4O). 5000100.
